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山东阳都健华药业有限公司  2018/5/25 统计:964
 
 
国内新药环境持续向好 后续走势还看制药企业
尽管该项研究只处于小鼠实验阶段,但它给我国新药发展将带来巨大影响。艾滋病是一项危害性很大的传染病,虽然世界上众多的医学人员在治疗艾滋疾病的道路上坚持研发,但目前依然尚未发现根治艾滋疾病的药物,而香港大学的新药可以说是给艾滋病的治疗带来了一丝希望。不过,有关专家对此表示,这项研究不要过度解读,有希望,但离“神药”还有很远的距离。
 虽然如此,其对我国新药发展还是存有较为重要的意义。对于新药,我国的发展步伐是越来越快,不仅国家政府在政策上大力支持,制药企业、研发机构也在做着努力。比如大输液龙头领域企业科伦药业攻坚新药,突破天花板;恒瑞医药多个重磅产品呼之欲出;中科院上海药物所加快“神经精神新药”的开发,一批神经精神新药正在开展临床和临床前研究等。

其实,自2008启动“重大新药创制”科技重大专项以来,我国新药研发就取得了显著的成果。据国家卫生健康委员会副主任曾益新介绍,截止2018年3月,累计有96个品种获得新药证书,中央财政经费投入合计25.97亿元,占总立项课题数的39.53%。曾益新表示:“下一步,我们将继续支持国产药物研发,注重源头创新和成果转化。”

政策、国家资金等基本到位,剩下的就看制药企业的行动了。笔者了解到,石药集团2018年将全力拓展新药业务,比如加快已立项重点品种的研发进程;加快具有市场潜力的新靶点药物研发立项;持续加大空白市场、空白医院的开发力度等。

还是抗艾滋新药,近日,由中裕新药创制、药明生物无锡公司生产的抗艾滋并新药在美获批上市,这是首例在中国生产并在美获批的无菌生物制剂。据了解,这款单克隆抗体新药在临床上已经显示了较好的安全性和效率,中裕新药创制、药明生物无锡公司将在我国审评审批制度政策继续深入的背景下,积极筹划国内上市。

再比如诚意药业与温州医科大学共同创办的“新药研究院”,据诚意药业质量总监吕志东介绍,“新药研究院”的建立可以培育新的药物品种,促进企业的经济发展,将诚意药业的品牌和市场竞争力不断提升。不仅如此,诚意药业近年来也在加快新药研发,并以多种形式追赶前沿技术,助推企业和行业的创新发展。

目前,国内新药研发环境向好,种类也变得丰富起来,老百姓用得起好药的机会增多。对此,中国工程院院士刘昌孝先生表示,要让老百姓真正用得起好药,有效、安全、质量水平可控这三点不能少。刘昌孝先生还表示,现在药品种类越来越多,这其实是好事,中国药品品种相对美国还算少,制药企业可以形成竞争机制。

总的看来,对于部分国内制药企业而言,想要借助新药将自身竞争力提高到一定水平,实际上是一条优质的途径。一方面,国内创新环境日益改善,虽然制药企业间的竞争程度加剧,但就有经济和技术实力的制药企业来说,外在环境较为有利;另一方面,正如刘昌孝先生所说,我国药品品种不算多,国内制药企业可以以此为突破口,形成有效的核心竞争力。
 
 
制药车间
研发楼
饮片车间
职工楼
研发仪器
 
国家药监局综合司关于新修订《药品管理法》原料药认定以及有
关于进一步做好案件查办工作有关事项的通知
关于医疗机构委托配制中药制剂法律适用有关问题的复函
进一步推动中国建立国际先进水平的药品监管体系
药品监管现代化的新时代步伐

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